قابل استفاده در تجهیزات پزشکی

 چرا 13485؟

صرفه جویی مالی (کاهش محصولات نامنطبق،  افزایش راندمان نیروی انسانی و افزایش سطح کنترل بر عملکرد سازمان )

افزایش اعتبار برای سازمان (افزایش سطح کیفی، افزایش اعتبار سازمان نزد ذینفعان، افزایش سطح رضایت مشتریان و کاهش شکایت)

 در 13485 چه کاری انجام می دهیم؟

 شناسایی فرآیندهای موجود ،  ترسیم نقشه فرآیندها و تهیه شناسنامه فرآیندها

 کمیته نظرسنجی از مشتریان، پایش و اندازه گیری رضایت مشتریان و بهبود و کنترل موثر بودن فرآیندهای مرتبط با مشتریان

 تهیه خط مشی

 طراحی سیستم مدیریت کیفیت

 کنترل مدارک و مستندات سیستم

 تهیه شناسنامه شغل و شناسنامه آموزش

 ارزیابی عملکرد با تدوین شاخص ، پایش و اندازه گیری سیستم

 بهبود در سیستم